TECNOVIGILANCIA

El propósito de la tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante y en caso contrario se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de recurrencia de los incidentes adversos, con lo cual se busca mejorar la protección de la salud y seguridad de los usuarios de dispositivos médicos.

REPORTE DE INCIDENTE ADVERSO

Por lo tanto, como empresa comprometida en cumplir con la autoridad sanitaria en la implementación de la Tecnovigilancia, con fundamento en la NOM 240-SSA1-2012 Instalación y operación de la tecnovigilancia, es que mediante una Unidad de Tecnovigilancia reconocida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y compuesta por profesionales de la salud y personal técnico, nos encargamos de registrar los incidentes adversos a dispositivos médicos, con la finalidad de monitorear la seguridad y eficiencia de los Dispositivos que elaboramos.
En Nextmed se reciben de manera eficaz todos los reportes provenientes del mercado que atendemos. Estos reportes nos brindan la posibilidad de identificar y evaluar los incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes adversos., con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos.